CE belgesi almak, yalnızca bir başvuru formu doldurmakla sınırlı değildir. Ürününüzün Avrupa Birliği (AB) mevzuatına uygunluğunu teknik olarak ispatlayan belgeleri ve test süreçlerini içeren kapsamlı bir çalışmayı gerektirir.
Bu yazıda, CE belgesi almak için gereken belgeler nelerdir, başvuru sürecinde hangi şartlar sağlanmalıdır ve sürecin nasıl yönetilmesi gerektiği gibi sorulara detaylı yanıtlar bulabilirsiniz.
Aşan Danışmanlık olarak, CE belgesi alma sürecinizi hızlandıracak bu bilgileri sizin için derledik.
CE Belgesi Almak İçin Gerekli Evraklar Nelerdir?
CE belgesi başvurusunda hazırlanması gereken belgeler ürün türüne göre değişiklik gösterebilir. Ancak genel olarak her ürün için aşağıdaki dokümanlar mutlaka gereklidir:
1. Teknik Dosya (Technical File)
CE sürecinin bel kemiğidir. Ürünün tüm teknik detaylarını, üretim süreçlerini ve uygunluk analizlerini içerir. İçeriğinde şunlar bulunur:
- Ürün tanımı ve teknik özellikler
- Kullanılan hammaddeler ve bileşenler
- Üretim şeması ve süreç akışı
- Test raporları
- Risk analizleri
- Standartlara uygunluk beyanları
- Ürün fotoğrafları ve şematik çizimler
2. Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity)
Bu belge, üreticinin ürünün ilgili AB direktiflerine ve standartlara uygun olduğunu beyan ettiği resmi belgedir. Yetkili bir kişi tarafından imzalanmalı ve firma antetiyle sunulmalıdır.
3. Kullanım Kılavuzu ve Etiketleme Bilgileri
Ürünün güvenli kullanımı için hazırlanmış, AB dillerinden en az birinde yazılmış kullanıcı kılavuzu gereklidir. Ayrıca CE işareti ürün üzerinde uygun boyutlarda yer almalıdır.
4. Ürün Test Raporları
Ürün, ilgili EN standartlarına göre test edilmeli ve bu testlerin akredite laboratuvarlarca düzenlenmiş raporları dosyada yer almalıdır.
5. Onaylanmış Kuruluş Belgesi (Gerekliyse)
Bazı yüksek riskli ürün grupları için bir “Notified Body” (Onaylanmış Kuruluş) tarafından test ve denetim yapılması zorunludur. Bu durumda alınan onay belgeleri teknik dosyaya eklenmelidir.
CE Belgesi Başvurusu İçin Sağlanması Gereken Şartlar
CE belgesi başvuru süreci yalnızca evrakla değil, aynı zamanda uygunluk sürecinin eksiksiz tamamlanmasıyla da ilgilidir. İşte yerine getirilmesi gereken temel şartlar:
- ✅ Ürün, bir veya daha fazla AB Yeni Yaklaşım Direktifi kapsamında olmalıdır
- ✅ Ürünün ilgili EN standartlarına uygunluğu sağlanmalıdır
- ✅ Gerekli testler tamamlanmış olmalı, belgelenmelidir
- ✅ CE işareti, ürünün fiziksel formuna uygun şekilde yerleştirilmelidir
- ✅ Üretici veya ithalatçı, 10 yıl boyunca teknik dosyayı saklamalıdır
- ✅ Riskli ürünler için onaylı kuruluş süreci tamamlanmalıdır
CE Belgesi İçin Gerekli Evrakları Kim Hazırlar?
- 📌 Üretici Firma: Dosyanın hazırlanmasından ve bilgilerin doğruluğundan birincil sorumludur.
- 📌 İthalatçı Firma: AB dışından gelen ürünler için tüm teknik dosya ve uygunluk beyanı süreçlerini yürütmekle yükümlüdür.
- 📌 Yetkili Temsilci: Üretici adına işlem yapıyorsa dosyaların eksiksiz sunulmasından sorumludur.
- 📌 Aşan Danışmanlık: Tüm süreci baştan sona yönetir, gerekli evrakları hazırlar, test yönlendirmelerini yapar ve belgeyi güvenli şekilde almanızı sağlar.
Sonuç: Doğru Belgelerle Sorunsuz CE Süreci Mümkündür
CE belgesi almak, ürününüzü sadece Avrupa’ya değil, küresel pazarlara açmanın da kapısını aralar. Ancak bu sürecin sağlıklı yürütülmesi için doğru evraklarla, eksiksiz bir teknik dosya oluşturulması gerekir.
Aşan Danışmanlık, baştan sona tüm belge hazırlık süreçlerinde yanınızda yer alır ve CE belgesini zaman kaybetmeden almanızı sağlar.